Sta Nacionalni inštitut za javno zdravje in agencija za zdravila pred javnostjo in stroko res zamolčala napako farmacevtskega podjetja Pfizer?
Zgodilo naj bi se po tem, ko je medicinska sestra iz Maribora preprečila cepljenje otroka z dvojnim odmerkom cepiva proti klopnemu meningoencefalitisu.
Točno število, koliko otrok je bilo cepljeno z dvojnim odmerkom, ni znano.
Sestra zaznala odstopanje pri cepivu
V eni od zdravstvenih ambulant na območju Maribora je po poročanju portala Preiskovalno.si, medicinska sestra pred slabim letom izvajala cepljenje otrok proti klopnemu meningoencefalitisu. Sestra je še pred samim vbodom zaznala odstopanje pri cepivu znamke Pfizer.
Posumila je na povečan odmerek cepiva v injekcijski brizgi. Cepljenja zato ni izvedla, ampak je skladno s protokolom prijavila reklamacijo cepiva Nacionalnemu inštitutu za javno zdravje, še poroča portal.
Reklamacija je temeljila na sumu, da je v cepivu za otroke količina cepiva primerljiva količini cepiva za odrasle. Kar pomeni, da je sestra preprečila, da bi otrok prejel dvojno dozo cepiva.
PREBERITE ŠE:
Napako zamolčali
Za portal Preiskovalno.si so na nacionalnem inštitutu potrdili, da so »v povezavi s previsokim odmerkom cepiva proti klopnemu meningoencefalitisu za otroke prejeli eno reklamacijo.«
Dejali so, da so takoj obvestili farmacevtsko družbo Pfizer, ki je proizvajalec in prodajalec cepiva, obenem pa preventivno ustavili nadaljnje cepljenje s sporno serijo, ki je vsebovala 28.816 odmerkov.
V karanteni nacionalnega inštituta pristali je odmerki, ki so jih hranili v skladišču.
Niso pa naredili odpoklica preostale sporne serije, ki je že bila razdeljena na cepilna mesta po državi, kar naj bi bila praksa v takih primerih.
Napako so tudi zamolčali - tako izvajalcem cepljenja kot staršem otrok, ki so že prejeli sporno cepivo, še piše omenjeni portal.
Pfizer napako priznal
V družbi Pfizer so potrdili napako pri reklamiranem vzorcu. Zaključili so, da »dotičen primer nima vpliva na kvaliteto ali varnost produkta in da poročan odstop ni reprezentativen za celotno serijo, in je tako serija sprejemljiva in primerna za uporabo.«
Nacionalni inštitut je v skladu z zakonodajo o napaki obvestil tudi Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke, ki pa je sporočila, da je bila ocenjena nizka možnost pojavnosti primera in majhno tveganje za prejemnike cepiva.
O tem pa niso ne javnosti, ne staršev cepljenih otrok in izvajalcev cepljenja.
Z dvojnim odmerkom cepili vsaj enega otroka
Cepljenje s sporno serijo se je po poročanju portala Preiskovalno.si predhodno izvajalo tudi v drugih ambulantah po Sloveniji.
Po njihovih neuradnih informacijah naj bi prišlo do apliciranja najmanj enega odmerka za odrasle otroku, kar pa naj bi medicinska sestra posumila zaradi daljšega časa injiciranja odmerka.
Sicer pa tako kot vsa zdravila tudi cepiva proti klopnemu meningoencefalitisu lahko povzročijo resne neželene učinke.
